Klinička studija
Klinička studija: „Nova oralna formulacija omega-3 i omega-6 masnih kiselina sa vitaminima (PLP10) za relaps remitentnu multiplu sklerozu: klinička studija dvostruko-slepa, placebo-kontrolisana i koncept-dokaza“ („A novel oral nutraceutical formula of omega-3 and omega-6 fatty acids with vitamins (PLP10) in relapsing remitting multipla sclerosis: a randomised, double-blind, placebo-controlled proof-of-concept clinical trial“) je sprovedena u periodu jul 2007.-decembar 2010. u skladu sa svetskim standardima kliničkog istraživanja uz učešće 80 pacijenata sa relaps MS. Studija je organizovana i medicinski protokol je obuhvatao mnoge novine koje su oblikovale konačnu formulaciju preparata. Nasuprot svemu do tada poznatom, ova formulacija (šifra PLP10) je nutricionistička (sa prirodnim biomolekulima), primenjuje se oralno i može biti istovremeno korišćena sa ostalim postojećim načinima lečenja bolesti. Formulacija je pokazala značajno delovanje u smanjivanju učestalosti relapsa bolesti, ali najviše na smanjenje razvoja hendikepa kod bolesnika. Pored toga, pokazuje mogućnost remijelinacije i blagotvorno delovanje na nervne ćelije bez neželjenih efekata.
Usled složenog sastava, formulacija ima mogućnost holističkog pristupa tretiranju bolesti i delovanju na celokupnu poznatu biohemijsku mrežu patogenih/patogenetičkih mehanizama koji uzrokuju bolest, uključujući i biohemijske mehanizme odgovorne za remijelinaciju. Poređenjem sa placebo pacijentima u toku kliničke studije, formulacija PLP10 je pokazala značajna blagotvorna delovanja kod pacijenata sa MS: smanjivanje učestalosti relapsa do 72% i sprečavanje razvoja hendikepa do 86%. Predložena formulacija, kao i novi holistički pristup bolesti kroz sistemsku biologiju, predstavlja značajan zaokret za pacijente sa ovom hroničnom bolešću. Postoje mnogi naučni dokazi koji ukazuju na blagotvorno delovanje sastojaka preparata PLP10 na hronične neurodegenerativne bolesti, kao što su Parkinsonova, Alchajmerova bolest itd. Dakle, sastav formulacije preparata preporučuje ga čak i za korišćenje kao dodatak ishrani u prevenciji bolesti centralnog nervnog sistema, posebno za pacijente sa klinički izolovanim sindromom (CIS), tj. sa prvim napadom MS.
Trenutna istraživanja
U toku je sprovođenje faze III registrovane kliničke studije: ISRCTN06166891 DOI 10.1186/ISRCTN06166891. Ovo je multi-centralna, dvostruko-slepa placebo kontrolisana studija koja se sprovodi sa 220 pacijenata u tri klinička centra u Grčkoj i jednom na Kipru. Završetak ove faze kliničke studije se očekuje krajem 2017. godine.
